レギュラトリーサイエンス学会/監修 -- じほう -- 2022.3 -- 499.5

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
館内 参考 /R499.5/イ/22 916984014 参考 禁帯

資料詳細

タイトル 医薬品製造販売指針 2022
書名カナ イヤクヒン セイゾウ ハンバイ シシン 2022
著者 レギュラトリーサイエンス学会 /監修  
著者カナ レギュラトリー/サイエンス/ガッカイ     
出版者 じほう
出版年 2022.3
ページ数 18,1034p
大きさ 30cm
一般件名 医薬品
NDC分類 499.5
内容紹介 医薬品の製造販売承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その手続きや留意点などの実務内容を提示する。各種制度改正に対応するほか、オンライン申請の概要、GMP適合性調査に係る説明等も収録。
ISBN 4-8407-5420-0
ISBN13桁 978-4-8407-5420-0